FDA’dan Sahte Ozempic Uyarısı—Sizin İlacınız Gerçek Mi? Nasıl Anlarsınız?
Alıcılar dikkat! Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), piyasayı dolduran sahte Ozempic gönderilerine karşı insanları uyarıyor.
FDA ve Ozempic üreticisi Novo Nordisk geçtiğimiz hafta sahte ilaçlarla ilgili bir uyarı yayınladılar. Yüzlerce sahte ilacın ilaç tedarik zincirine girdiği düşünülüyor. Şu anda bu ürünlerin özel bir güvenlik riski taşıyıp taşımadığı net değil, ama yine de FDA hastalara, eczanelere ve doktorlara bu ürünleri tespit ettiklerinde kullanmamalarını veya dağıtmamalarını söylüyor.
Uyarıya göre, Novo Nordisk, FDA’yi 3 Nisan’da ABD’deki yetkili tedarik zinciri dışında dağıtılan sahte ilaçlar hakkında bilgilendirdi. FDA, bu ilaçlardan bazılarını 9 Nisan’da ele geçirdi. Ürünler, orijinal bir parti numarası olan PAR0362 ve sahte olan 51746517 ile başlayan bir seri numarası kombinasyonuyla tanımlanabiliyor.
Sahte ilaçlar, tip 2 diyabet tedavisinde onaylanmış 1 miligramlık Ozempic dozları şeklinde etiketlenmiş. Novo Nordisk’in aynı etken maddeye sahip, obezite için daha yüksek dozajda onaylanan Wegovy ilacı 2021’de onaylandığından bu yana, Ozempic, kilo kaybı amacıyla da popüler olmuş durumda.
Ozempic Nasıl Çalışır ve Hâlâ Gizemli Olan Ne?
FDA, bu spesifik Ozempic partisiyla ilişkili altı olumsuz olay raporu aldı (tümü Novo Nordisk tarafından gönderildi), ancak bunların hiçbiri sahte ürünlerle ilgili değil. Hem FDA hem de Novo Nordisk, ele geçirilen sahte ürünleri test ediyor, ancak henüz ürünlerin kalitesi, güvenliği veya kimliği hakkında bilgi yok.
Sahte Ozempic ürünlerinin halka ulaştığı ilk durum bu değil. 2023’te, FDA ve diğer ülkelerdeki sağlık ajansları benzer bir sahtecilik sorununu bildirdi, aynı yıl ABD tedarik zincirine giren binlerce birim ele geçirildi. En azından bazı durumlarda, sahte ürünlerin aslında insülin içerdiği ve birkaç kullanıcının insülin aşırı dozları nedeniyle hastaneye kaldırıldığı bildirildi. 2023’te FDA, bu ilaçları enjekte etmek için kullanılan iğnelerin de sahte olduğunu, bu durumun doğru sterilizasyon yapmadan kullanılma riskini arttırdığını belirtti. Geçen yıl Dünya Sağlık Örgütü, Brezilya, Birleşik Krallık ve ABD’de satılan sahte partiler hakkında bildirildikten sonra kendi uyarısını yayınladı.
O dönem olduğu gibi şimdi de FDA, insanların herhangi bir şansa karşı risk almamaları gerektiği ve bu sahte ürünlerden uzak durmaları gerektiği konusunda uyarıyor.
“Ajans, hastalara, toptancılara, perakende eczanelere ve sağlık uzmanlarına aldıkları Ozempic ürünlerini kontrol etmelerini ve sahte olduğu tespit edilen ürünleri kullanmamalarını, dağıtmamalarını veya satmamalarını tavsiye ediyor” dedi FDA uyarısında.
