Dört Demokrat Liderli Eyalet, FDA’den Kürtaj Hapı Kısıtlamalarını Kaldırmasını İstiyor

Dört Demokrat yönelimli eyaletin (New York, New Jersey, Massachusetts ve California) başsavcıları, 5 Haziran Perşembe günü, Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA) bir dilekçe sundu. Bu dilekçe ile kürtaj ilacı mifepriston üzerindeki gereksiz olarak gördükleri kısıtlamaların kaldırılmasını talep ettiler.

Bu dilekçenin amacı, FDA’nın mifepristonun güvenliği ve etkinliğini destekleyen sağlam klinik kanıtlar ve on yıllara dayanan kullanımını tanımasını sağlamaktır. Bu girişim, Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanı Robert F. Kennedy Jr.’ın kürtaj ilacı üzerinde bir güvenlik incelemesi başlattığını Kongre’ye bildirmesinden sadece bir ay sonra geldi. FDA sözcüsü ise bu inceleme planlarını CBS News’a yaptığı açıklamada doğruladı.

FDA’ya göre, 2000 yılında onaylanan mifepriston, gebeliğin devamı için gerekli olan progesteron hormonunu bloke eden bir ilaç. Genellikle gebeliğin ilk 10 haftasında kürtaj yapmak için misoprostol adlı ilaçla birlikte kullanılıyor.

Guttmacher Enstitüsü’nün 2023 verilerine dayalı bir analizi, ilaçla yapılan kürtajların ABD’deki tüm kürtajların %63’ünün üzerine çıktığını gösterdi. Bununla birlikte, Yüksek Mahkeme’nin Roe v. Wade kararını bozmasından bu yana 17 eyalet bu ilacı yasakladı ve 10 ek eyalet çeşitli kısıtlamalar getirdi.

Kaliforniya Başsavcısı Rob Bonta, Los Angeles Times’a “Bu ilaç, özellikle düşük gelirli kadınlar ve kırsal alanlarda yaşayanlar gibi zamanında sağlık hizmetine ihtiyaç duyan milyonlarca kadın için bir hayat çizgisidir” dedi.

Başsavcılar, özellikle mifepriston için uygulanan Risk Değerlendirme ve Azaltma Stratejisi (REMS) programının kaldırılmasını istiyorlar. REMS, ilacın yararlarının risklerinden fazla olduğunu garanti altına almayı amaçlayan ilave bir düzenleme yapısı. FDA’ya göre, REMS bugüne kadar 325 ilaca uygulanmış ve halen 71 ilaç için geçerli.

REMS, mifepriston kullanımı üzerinde, reçeteyi yazanların ulusal ve yerel kürtaj sağlayıcı listelerine eklenmesi, hastaların gebeliklerini sonlandırma niyetlerini yazılı olarak beyan etmeleri ve eczanelerin mifepriston reçete eden kişilerin ve kullananların kayıtlarını tutmaları gibi çeşitli kısıtlamalar içeriyor. Başsavcılar, bu kuralların hastalar, reçeteler, eczacılar ve sağlık sistemi üzerinde “gereksiz ve yükleyici engeller” oluşturduğunu iddia ediyor.

Ayrıca, mifepristonun Amerika’da on yıllardır pazarda olduğunu ve 7,5 milyondan fazla Amerikalı kadın tarafından güvenle kullanıldığını vurguluyorlar. “Üstelik, son yirmi yılda yeni bir güvenlik endişesi ortaya çıkmadı” diye belirtiyorlar.

Bu eyaletler yalnız değil; Washington DC dahil olmak üzere 17 Demokrat yönelimli eyalet daha, Spokane, Washington’da FDA aleyhine kısıtlamaları gevşetmek için dava açtı. Önde gelen tıbbi kuruluşlar da yıllardır FDA’dan mifepriston üzerindeki REMS kısıtlamalarının kaldırılmasını talep ediyorlar.

Eğer FDA REMS’i kaldırmayı reddederse, dilekçede ajansın New York, New Jersey, Massachusetts ve California’daki bazı veya tüm kısıtlamaları uygulamama takdirini kullanması isteniyor; çünkü bu eyaletler hali hazırda tıp uygulamaları üzerinde “katı kısıtlamalar” uygulamakta.