Kilo Kaybında Cerrahi Hâlâ Ozempic ve Diğer GLP-1 İlaçlarını Geride Bırakıyor: Gerçek Hayat Çalışmasından Çarpıcı Sonuçlar

Kilo vermek söz konusu olduğunda, cerrahi yöntemler hala ön planda. Bugün yayımlanan bir araştırmaya göre, bariatrik cerrahi geçirenler, obezite tedavisi için en yeni ve etkili GLP-1 ilaçlarını kullananlardan çok daha fazla kilo veriyor.

New York Üniversitesi’ndeki bilim insanları, obezite hastalarından elde edilen gerçek dünya verilerini analiz ederek bu çalışmayı yürüttü. Araştırmaya göre, cerrahi yöntemle kilo veren kişiler, iki yıllık süreçte GLP-1 ilacı alanlardan ortalama beş kat daha fazla kilo kaybediyor. Bulgular, GLP-1 ilaçlarının klinik deneylerde olduğu kadar etkili olmadığını da öneriyor.

“Bence buradan çıkacak ders, popüler bir ilaç piyasaya çıktığında sonuçları dikkatli değerlendirmek gerektiği. Ve gerçek dünya verileri ortaya çıkana kadar birkaç yıl beklemek gerekebilir; bu sonuçlar klinik deneylerde gördüğünüz sonuçlardan farklı olabilir,” dedi çalışmanın kıdemli araştırmacısı Karan Chhabra, Bellevue Hastanesi’nde bir bariatrik cerrah ve NYU Grossman Tıp Fakültesi’nde cerrahi ve nüfus sağlığı profesörü, Gizmodo’ya.

Bariatrik cerrahi – özellikle sleeve gastrektomi ve gastrik bypass – uzun zamandır obezite tedavisinde en etkili yöntem olarak kabul ediliyor. Cerrahi sonrası kişiler genellikle başlangıç ağırlıklarının %20 ila %30’unu kaybediyor ve genel sağlık durumlarında uzun süreli iyileşme görüyorlar.

Ancak son yıllarda, semaglutid (Ozempic ve Wegovy’nin aktif maddesi) gibi yeni GLP-1 ilaçlarının ortaya çıkışı obezite ilaçları alanında büyük bir değişim yarattı. Bu ilaçlar genellikle daha etkili (ve daha güvenli) eski cerrahi olmayan obezite tedavilerine kıyasla, kişiler klinik deneylerde genellikle ağırlıklarının %10 ila %20’sini kaybediyor. Ve bu ilaçlar da kilo kaybı ötesinde çeşitli sağlık yararlarıyla ilişkilendirildi.

İlk bakışta, veriler GLP-1 ilaçlarının bariatrik cerrahi ile rekabet edebileceği hatta onu geçebileceği izlenimini veriyordu. Ancak Chhabra’ya göre, bu iki farklı tedavi türü arasında gerçek dünya hastalarında henüz sıkı bir karşılaştırma yapılmadı.

Chhabra ve ekibi, NYU Langone Health veya NYC Health + Hospitals’ta 2018 ile 2024 arasında cerrahi (sleeve gastrektomi veya gastrik bypass) veya GLP-1 tedavisi (semaglutid veya tirzepatid) gören 50,000’den fazla kişinin anonim tıbbi kayıtlarını inceledi. Araştırmacılar, iki grubu karşılaştırılabilir hale getirmek için yaş, başlangıç BKİ ve diğer sağlık koşulları gibi faktörleri ayarladı. Hastalar ve kilo kaybı sonuçları iki yıl boyunca izlendi.

Surgik hastalar, ikinci yılın sonunda ortalama 58 pound (total ağırlıklarının yaklaşık %24’ü) kaybederken, GLP-1 hastaları ortalama 12 pound (total ağırlıklarının yaklaşık %4.7’si) kaybetti—beş kat farkla. Sonuçlar, ilaçları tam bir yıl boyunca sürdürenler için biraz daha iyi (7% kilo kaybı) ve mevcut en etkili GLP-1 ilacı olan tirzepatidi alanlar için (8% ila 9%) biraz daha iyiydi. Ancak sonuçlar yine de cerrahi ile görülen başarının ve daha önceki klinik deneylerle elde edilen sonuçların çok altında kaldı.

Çalışma sonuçları bu hafta Amerikan Metabolik ve Bariatrik Cerrahi Derneği’nin (ASMBS) yıllık toplantısında sunuldu.

Chhabra, bu ilaçların denemelerde göründükleri kadar başarılı olmamasının birkaç nedeni olduğuna inanıyor. GLP-1 hastalarının yaklaşık %70’i, birinci yılın sonunda ilacı bırakıyor. Bazıları yan etkileri, genellikle mide bulantısı ve ishal gibi gastrointestinal semptomlar yüzünden bırakıyor; diğerleri de ilaçları artık karşılayamaz hale geldikleri için bırakıyor (GLP-1 ilaçları genellikle sigorta tarafından karşılanmıyor ve sigortasız aylık 1,000 doları aşabiliyor). Araştırmadaki GLP-1 hastalarının birçok da maksimum doza ulaşamamış.

Chhabra, gerçek dünyada birçok insanın klinik bir denemede doktorlardan alacakları destekleyici bakımı ve takipleri almadığını da düşünüyor. GLP-1 ilaçları büyüyen bir teleme metsine piyasasına yakıt sağladı—örneğin, kişilerin genellikle ilaçları uzak bir şekilde reçete ettikleri, kişisel olarak hiç etkileşimde bulunmadıkları tıbbi uzmanlar tarafından aldığı bir sistemde. (Yakın zamana kadar, insanlar semaglutid ve tirzepatidin karmaşık versiyonlarını kolayca alabiliyorlardı, daha az güvenlik veya etkililik güvencesiyle.)

Araştırmacılar, obezitesi olan kişilerin GLP-1 ilaçlarını kullanmamaları veya bariatrik cerrahinin herkes için ideal bir seçenek olduğu fikrini savunmuyor. Bazı insanlar bir kerelik bir tedavi tercih edebilir veya uzun vadeli GLP-1 terapisi için sigorta ya da maddi kaynaklar bulamayabilir. Diğerleri de herhangi bir invaziv prosedürden geçmeyi gergin veya GLP-1 terapisine müdahalede bulunmayacak, cerrahiyi ise zorlaştırabilecek mevcut durumlara sahip olabilir.

Sonuç olarak, insanlar bu tedavilerin artılarını ve eksilerini bilmeli ve GLP-1’i seçenler beklentilerini yönetmeli, diyor Chhabra.

“Onlar, en azından şu anda gerçek dünyada, kilo kaybının cerrahi ile gördüğümüz şey kadar olmayacağını bilmeli ve ayrıca bunun yaşam boyu bir tedavi olduğunu da bilmeliler,” dedi. “İlaçların durdurulmasından sonra kilo kaybını sürdürmek için henüz herhangi bir protokolümüz yok, bu yüzden insanların bu realiteleri kabul etmeleri önemli. Ve ben, birçok insanın ilaçlara neyin içine girdiklerini gerçekten bilmeden başladıkları konusunda endişeliyim.”

Şimdi ekip, gerçek dünya hastalarının GLP-1 tedavisi sırasında beklenenden daha az kilo vermelerinin nedenini tam olarak anlamak için daha fazla veri incelemeyi planlıyor.