Moderna’nın Grip ve Covid’e Karşı Süper Aşısı Çalışıyor—Ama Siyaset Durdurabilir!
Moderna’nın mRNA tabanlı grip ve covid-19 aşısı, eğer Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanırsa her iki dünyanın da en iyisini sunabilir.
Bu hafta, Moderna’daki bilim insanları, mRNA-1083 kod adlı kombine aşılarını test eden Faz III denemesinin verilerini yayınladılar. mRNA-1083 verilen kişiler, ayrı ayrı aşılananlara kıyasla aynı hatta daha büyük bir bağışıklık tepkisi oluşturdu gibi görünüyor. Ancak Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy Jr tarafından yönlendirilen FDA’nın yakın zamanda gerçekleştirdiği politika değişikliği, bunun ve diğer gelecekteki aşıların gelişimini tehdit edebilir.
RFK Jr., Son Röportajında Otizm ve Covid Hakkında Yine Saçmaladı
Deneme, 50 ile 64 yaş arasındakiler ve 65 yaş üstündekiler olmak üzere iki yaş grubuna bölünen 8.000 kişiyi kapsıyordu. İnsanlara rastgele mRNA-1083 (artı plasebo) veya daha önce onaylanmış grip ve covid-19 aşıları verildi.
Aşı her iki yaş grubunda da etkili göründü. mRNA-1083 katılımcıları, ayrı aşılar verilen katılımcılar kadar dolaşımdaki grip ve covid-19 suşlarına karşı en az aynı seviyede hümoral bağışıklık tepkisi (antikor bazlı) gösterdi. Ortalama olarak, özellikle grip suşlarına karşı bu tepki mRNA-1083 verilenler arasında daha yüksekti. Deneysel aşı ayrıca güvenli ve iyi tolere edilir gibi göründü, yazarlar bunu Çarşamba günü JAMA’da yayınlanan makalelerinde açıkladılar.
Çalışma sonuçları şüphesiz umut verici, ve genellikle bu sonuçlar kesin bir FDA onayı yolunu açabilir. Ancak siyasi durum daha kötüye değişti. Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı, yeni aşıların onay almak için plasebo kontrollü denemelerden geçmelerini gerektirecek bir aşı onay süreci yenilemesi emrini yakın zamanda verdi.
Bugün birçok deneysel aşı plasebo-testine tabi tutulsa bile (orijinal covid-19 aşıları dahil), bu emrin, mRNA-1083 gibi mevcut aşılarla kıyaslanabilecek aşılar veya grip ve covid-19 gibi hızlı evrimleşen virüslere uyum sağlamak için düzenli olarak güncellenmesi gereken aşılar için de geçerli olup olmayacağı belirsiz.
Bu değişikliklerin gereksiz ve potansiyel olarak etik dışı olduğunu söyleyen bazı aşı uzmanları var çünkü bu, bazı insanların zaten bir aşısı olan bir enfeksiyona karşı savunmasız kalmasına neden olabilir. Yeni kural ayrıca, mevcut covid-19 aşıları özellikle, yaklaşan mevsimsel aşıların kullanılabilirliğini de geciktirebilir.
RFK Jr., Dr. Phil Röportajında Komplo Teorilerine Kapıldı, Kimyasal İzlerin Durdurulmasını Vaat Etti
mRNA-1083 aşısı için önemli bir kıvrım, şu anda onaylanmış bir mRNA tabanlı grip aşısının olmaması. Bu gerçeklik, FDA’nın daha fazla plasebo kontrollü deneyler talep etmesi için yeterli olabilir. RFK Jr. ve diğer yakın tarihinde atanmış Trump yetkilileri, genel olarak mRNA tabanlı aşılara karşı oldukça şüpheci davransa da, bu aşıların diğer türlerden önemli ölçüde daha az güvenli olduğuna dair güçlü bir kanıt yok. Aşı karşıtı hareketi uzun süredir destekleyen Kennedy, mRNA covid-19 aşısının “şimdiye kadar yapılmış en ölümcül aşı” olduğunu yanlış bir şekilde iddia etmiş.
Moderna, açıkladı ki, mRNA-1083 aşısının onaylanmasını, FDA’nın grip’e karşı etkinliğini gösteren ileri aşama verilerini talep etmesinin ardından, 2026’dan önce beklemiyor. Ancak mevcut kamu sağlığı rejimi altında, bu zaman çizelgesinin bile tehlikede olup olmadığını merak etmek değerli olabilir.
