Moderna’nın Umut Verici Covid-Grip Kombine Aşısı Geri Çekildi: RFK’nin Aşı Karşıtı Kampanyası Devam Ediyor

Moderna, grip ve covid-19 aşılarını birleştiren bir kombinasyon aşısı üretme planları yapmıştı. Ancak bu hafta, ilaç üreticisi, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) onay almak için yaptığı başvuruyu geri çekmeye karar verdi. Reuters’ın haberine göre bu karar, Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanı Robert F. Kennedy Jr.’ın aşı konusundaki şüpheciliğinin federal hükümete yayılmasının son göstergesi oldu.

Moderna kombinasyon aşından tamamen vazgeçmiş değil; bu yılın ilerleyen zamanlarında, Faz III denemelerinden daha fazla veri topladıktan sonra yeniden başvuru yapmayı planlıyor. Bu denemelerde, yeni bir tedavinin mevcut seçeneklere göre ne kadar iyi çalıştığı test ediliyor. Denemelerin erken bulguları olumlu, çünkü çift aşı alanların, ayrı ayrı aşılananlara kıyasla aynı ya da daha güçlü bir bağışıklık tepkisi gösterdiği görülmüş. Ancak şu an için şirket geri adım atıyor ve onayın 2026’ya kadar verilmesini beklemiyor.

Moderna’nın kararı, FDA’nın açıklamasından sadece bir gün sonra geldi. FDA, sağlıklı 65 yaş altındaki Amerikalılar için her yıl yapılan covid-19 takviye aşılarının onaylanmadan önce yeni klinik denemelerden geçmesini gerektireceğini duyurdu. Ajans, aşıların onay alması için rastgele kontrol edilen bir deneme yapmasını isteyecek. Aşı üreticileri bu sürecin, aşıların şu anki covid-19 türünü hedef almak üzere uygun olacağı noktayı çoktan aşacağını söyleyerek bu durumun aşının kullanılabilirliğini geciktireceği konusunda uyardı.

Bu yeni kısıtlama, zaten etkisini göstermeye başladı. Novavax’ın covid-19 aşısı geçen hafta onay aldı, ancak çekiç ve kalemi geçenlerden bir ay sonra. FDA, aşının erişimini 65 yaşın üzerindekilere ve covid-19 enfeksiyonu yüzünden ciddi hastalık riski taşıyan en az bir temel sağlık sorunu bulunan 12-64 yaş arasındaki kişilere sınırlandırdı.

Ajans, mevcut covid-19 aşılarının genişletilmiş bir uyarı etiketi taşımasını da istiyor. Bu, kalp iltihabı olarak bilinen miyokardit riskiyle ilgili bir yan etki. Ancak birçokçalışma, enerji kaynağı ve aralarındaki farklılıkları anlamakta. covid-19 enfeksiyonunun gençlerde miyokardit riskini aşı almaktan daha fazla artırdığı kanaatindedir.