Biyoteknoloji Girişimi: En Az 2 Yıl Etkili Erkekler İçin Enjeksiyonlu Doğum Kontrolü Yolda
Günümüzde mevcut doğum kontrol yöntemlerinin neredeyse tamamı kadınlara yönelik. Ancak biyoteknoloji şirketi Contraline, hormon içermeyen ve geri dönüşümlü erkek doğum kontrol ilacının klinik deneylerinde önemli bir dönüm noktasına ulaşıldığını iddia ediyor.
Bugün yayınladıkları bir basın açıklamasında, Contraline, erkek doğum kontrol ürünü ADAM’ın, 24 aylık insan üzerindeki ilk klinik deneyinde etkili ve güvenli olduğunu duyurdu. Klinik sonuçları henüz bilimsel bir dergide yayınlanmamış olmasına rağmen, şirket 26 Nisan’da yapılacak Amerikan Üroloji Derneği (AUA) toplantısında ilave veriler paylaşmayı planlıyor.
ADAM, erkeklerde testislerden üretraya sperm taşıyan iki tüp olan vas deferens’e küçük bir prosedürle enjekte edilen suyla çözülebilir bir hidrojel. Bu implant, spermi engelleyerek boşalmanıza izin veriyor ve Contraline, bunu prezervatifler ve vazektomilere uzun süreli ve geri dönüşümlü bir alternatif olarak pazarlıyor.
Contraline’in Sağlık Direktörü Alexander Pastuszak, açıklamada, “Hedefimiz, tüketicilerin ihtiyaçlarına doğrudan cevap verecek, iki yıl sürecek bir erkek doğum kontrol seçeneği oluşturmaktı,” dedi. “Bu bulgular, ADAM’ın, yenilikçi suyla çözülebilir hidrojelimizin, planlanan ömrü sağlayabileceğini doğruluyor. Onun güvenliği, etkinliği ve geri döndürülebilirliği konusunda iyimseriz, ve erkeklere ve çiftlere daha fazla üreme kontrolü sağlamasını umut ediyoruz.” dedi.
Dönüm noktası, ilk insan klinik deneyindeki iki katılımcının 24 ayda ejakülatlarında sperm olmadığını göstermesiyle oluştu. Bir önceki basın açıklamasında, Contraline, ADAM’ın implantasyondan sonraki 30 gün içinde hareket eden sperm sayısını %99,8 ila %100 arasında azalttığını iddia etmişti.
Bu sonuçlar, “bizi doğum kontrol peyzajını dönüştürmeye bir adım daha yaklaştırıyor” dedi dönüşüm adımlarını duyurduğunda Contraline’in CEO’su ve kurucu ortağı Kevin Eisenfrats. “Bunun, uzun etkili kadın doğum kontrolleri gibi yüksek düzeyde etkinlik sağlamak mümkün olduğunu düşündürüyor. Nihai olarak, erkekler için doğum kontrol seçeneklerini değerlendirirken ADAM’ın ‘mantıklı bir seçim’ olmasını istiyorum.” dedi. RİA’ler, rahim içine yerleştirilen küçük kadın doğum kontrol cihazlarıdır.
Son basın açıklamasına göre, katılımcılardan hiçbiri ciddi yan etkiler bildirmedi veya beklenmedik güvenlik sorunları yaşamadı. Klinik deneyi yürüten araştırmacılar, diğer katılımcıları 12-, 15-, 18- ve 21. aylarda laboratuvar ve evde sperm testi ile izlemeye devam edecek. Ayrıca, Contraline çalışmanın ikinci aşamasına başlamak için tam düzenleyici onay aldı.
Ancak Washington State Üniversitesi Moleküler Biyobilim Okulu’ndan Profesör Jon Oatley, ADAM implantının geri döndürülebilir olduğunu doğrulayan kamuya açık veri olmadığını ve vas deferens’ı engellemenin uzun vadeli etkilerini araştırmacıların henüz bilmediğini belirtti. Ayrıca, Oatley çogu erkeğin cerrahi bir işlem yerine hap veya yama gibi doğum kontrol yöntemlerini tercih edeceğini öne sürdü.
Bununla birlikte, 2017 ila 2019 verileri, 15-49 yaş arası kadınların %10,4’ünün RİA gibi uzun etkili geri döndürülebilir doğum kontrol yöntemleri kullandığını gösteriyor, bu oran hapın %14’ünün sadece dört puan gerisinde. Eğer ADAM gerçekten güvenli ve etkili olduğu kanıtlanırsa, belki de erkeklerin önemli bir kısmı enjeksiyonun uzun dönem etkisini diğer kısa vadeli doğum kontrol yöntemlerine tercih edecektir.
