Covid’den Norovirüs’e: Moderna’nın mRNA Teknolojisi Mide Gribine Karşı

Yaygın mide gribinin sıkıntıları sona ermek üzere olabilir. İlaç şirketi Moderna, gıda zehirlenmesinin yaygın ve bazen tehlikeli bir kaynağı olan norovirüse karşı bir aşıyı test edecek geniş çaplı bir Faz III denemesi başlatıyor.

Moderna’nın Nova 301 denemesi geçen yılın Eylül ayında bir gönüllüye ilk dozun verilmesinin ardından bu yıl tam gaz başlayacak. Çalışmaya, 18 yaş üstü yaklaşık 25.000 gönüllünün katılması bekleniyor ve bu süreç iki yıl sürecek. Araştırmaya dünya genelinde, özellikle ABD’de pek çok kişi katılabilecek.

Norovirüs, Amerika’da gıda kaynaklı hastalıkların başlıca nedenidir ve yılda yaklaşık 20 milyon vaka görülmektedir. Çoğu norovirüs vakası kısa sürelidir—hoş olmayan ancak baş edilebilir bir deneyimle, ishal, kusma ve grip benzeri belirtiler üç güne kadar sürebilir. Pek çok kişi için, rahatsız edici ama idare edilebilir bir durumdur. Ancak, birçok kişi tıbbi yardım arar, bu da her yıl iki milyondan fazla doktor ziyareti ve neredeyse yarım milyon acil servis ziyaretine yol açar. Nadiren, enfeksiyon hastaneye yatış veya hatta ölüme neden olacak kadar şiddetli hale gelebilir. Her yıl yaklaşık 100.000 Amerikalı norovirüsten dolayı hastaneye yatarken, 900 kişi bu yüzden hayatını kaybetmektedir. Dünyanın daha zayıf sanitasyon ve sağlık programı olan bölgelerinde ise bu daha büyük bir sorun teşkil etmektedir.

“Norovirüs, dünya genelinde milyonlarca insanı etkileyen, ciddi belirtilere ve bazı durumlarda hastaneye yatışa yol açan önemli bir halk sağlığı sorunudur,” dedi Moderna CEO’su Stéphane Bancel geçen sonbaharda yaptığı bir açıklamada. “Araştırma aşamasındaki norovirüs aşımızı hayati önem taşıyan Faz 3 denemesine ilerleterek, dünya genelinde sağlık sistemlerine büyük bir yük getiren bu son derece bulaşıcı virüsten korunma için yeni bir araç sağlamaya bir adım daha yakınız.”

Norovirüs uzun süredir insanlığın belası gibi hissettirse de, bir aşıya duyulan ihtiyaç artık kesinlikle daha akut. Pandeminin ilk yıllarında kısa bir duraksama sonrasında, son zamanlarda ABD’de norovirüs tekrar artışa geçti. 2024’ün ikinci yarısında, yaklaşık 500 norovirüs salgını bildirilmiş, önceki yılın çok üstünde bir artış gösterilmiştir. Bu kışın norovirüs mevsimi, on yıldan fazla bir süredir deneyimlenen en kötü dönem olma yolunda ilerliyor.

Bilim insanları başarılı bir norovirüs aşısı geliştirmekte zorlandılar. Tarihsel olarak, virüsü laboratuvarda veya küçük hayvanlar üzerinde üretemedik, bu da araştırmalarımızı zorlaştırdı. Virüs doğal olarak savunmalarımıza dirençli. Her zaman birden fazla hastalığa yol açan norovirüs türü dolaşım halinde olabilir ve bir türe karşı yakın zamanda enfekte olmanız diğerlerinden korunmanızı sağlamaz. Ayrıca belirli bir türe karşı doğal bağışıklığımız da zamanla azalır, belki de bazıları için birkaç ay gibi kısa bir süre sürebilir.

Fakat son zamanlarda, bilim insanları norovirüs çalışmaları için etkili laboratuvar modelleri oluşturmayı başardılar ve umut verici aşı stratejileri geliştirdiler. Örneğin, Moderna’nın aşı adayı, vücudu norovirüse benzeyen fakat gerçek virüs içermeyen virüs benzeri partikülleri hedef almaya eğiterek bağışıklık yaratmayı hedefliyor. Bu aday, Moderna’nın covid-19 aşılarında kullanılan temel mRNA teknolojisini kullanarak bu işi yapıyor. mRNA aşıları, bağışıklık sistemi tarafından potansiyel bir tehdit olarak tanınan belirli bir hedef proteini üretmesi için vücudun hücrelerini uyarıyor (bu durumda, norovirüs benzeri partiküller).

Şirketin adayı, mRNA-1403 kod adıyla yürütülüyor ve en az üç yaygın norovirüs türüne karşı bağışıklık sağlaması için tasarlandı, bu da umarız ki geniş kapsamlı korunmayı sağlar. Norovirüs herkes için kötü bir deneyim olsa da, bağışıklık sistemi zayıf olan insanlar ve yaşlılar gibi savunmasız nüfuslar arasında ciddi hastalıklara daha fazla neden olabilir. Bu yüzden denemede gönüllülerin çoğunluğu (20.000) 60 yaşın üzerinde olacak. Diğer şirketler de kendi norovirüs aşılarını çocuklar için deniyor.

Nova 301 denemesi için dünya genelinde 250’den fazla araştırma merkezi mevcut, bunların 100’den fazlası sadece ABD’de yer alıyor. Katılımcıların genel sağlık durumunun iyi durumda olması (iyi kontrol edilen kronik sağlık durumları buna dahil olabilir) ve yakın zamanlı bir gastrointestinal hastalık geçirmemesi gibi çeşitli kriterler aranıyor. Denemenin ana bölümü iki yıl sürmesi planlanmakta ve sonuçların 2027 Mayıs ayında tamamlanmış olması beklenmektedir. Potansiyel katılımcılar için Moderna tarafından hazırlanan anketi doldurabilirler.