Süper Ozempic ile Tanışın: Yüksek Doz Semaglutid Büyük Denemede Daha Fazla Kilo Kaybı Sağlıyor!

Obezite ilaçlarının daha etkili olmasını sağlamak için yapılan çalışmalara yönelik yarış kızışıyor. Bu hafta, Novo Nordisk, mega doz semaglutid alan kişilerin, büyük ölçekli bir denemede, daha önceki sonuçlardan çok daha fazla kilo verdiklerini duyurdu.

Novo Nordisk’in STEP UP denemesi, obezite hastalığı olan 1.400’den fazla kişiyi kapsıyordu. Bu kişilerin bazıları, 7.2 miligram semaglutid dozu almak üzere rastgele seçildi. Bu dozda kalanlar, 72 haftalık bir süre içinde başlangıç ağırlıklarının yaklaşık %20’sini kaybetti. Bulgular, halihazırda kullanılmakta olan semaglutid bazlı Ozempik ve Wegovy ilaçlarıyla elde edilen tipik kilo kaybı sonuçlarını aşıyor.

Semaglutid, açlık ve metabolizmamızı düzenlemeye yardımcı olan GLP-1 hormonunu taklit eder. Tip 2 diyabet ilacı Ozempik ve daha yüksek doz obezite ilacı Wegovy’nin etkin maddesidir. Wegovy’nin 2021’de FDA onayı almasının ardından, Ozempik sıklıkla kilo kaybı için etiket dışında reçete edilmiştir. Wegovy’nin büyük ölçekli, plasebo kontrollü denemelerinde, insanlar ağırlıklarının yaklaşık %15’ini kaybetti, bu da diyet ve egzersizle veya eski obezite ilaçlarıyla görülen ortalama kilo kaybının oldukça üzerinde.

Semaglutid’in ortaya çıkışı obezite tedavisinde yeni bir dönemi başlattı. Novo Nordisk ve rakipleri, bu ilaçların bir sonraki neslini geliştirmek için çaba göstermektedir. Wegovy zaten semaglutid’in daha yüksek doz bir formülasyonudur (en yüksek reçete edilen dozu 2.4 miligram, Ozempik içinse maksimum bir miligramdır), şirket, ilacın etkililiğinin henüz zirveye ulaşmadığına inanmaktadır.

STEP UP denemesi üç grubu içeriyordu: plasebo verilen kişiler, Wegovy boyutunda 2.4 miligram semaglutid dozu alanlar ya da 7.2 miligram dozu alanlar.

İlacın haftalık cilt altına zerk edilerek tamamen uygulayan kişilere baktığımızda, 7.2 miligramlık doz alanlar 72 hafta sonunda ortalama %20.7 vücut ağırlığını kaybederken, 2.4 miligramlık grup %17.5 ve plasebo grubu %2.4 vücut ağırlığını kaybetti. Tam olarak uymayan kişiler dahil edildiğinde bile, yüksek doz versiyonu orijinalinden performans olarak üstündü (%18.7 vücut ağırlığı kaybı, orijinalinden %15.6 oranında fazla).

Dahası, semaglutid’in daha yüksek doz formu genellikle güvenli ve tolere edilebilir görünüyordu. Denemede, 7.2 miligramlık grup yan etkilerin, daha düşük doz grubu ile karşılaştırılabilir olduğunu belirtti, Novo Nordisk’e göre. GLP-1 ilaçlarının, genellikle hafif ila orta derecede olan ve zamanla azalan ishal veya kusma gibi gastrointestinal semptomlara neden olduğu biliniyor. Çok nadiren, bilim insanları bu ilaçları mide felci gibi ciddi komplikasyonlarla ilişkilendirmiştir.

Novo Nordisk Geliştirme Başkan Yardımcısı Martin Holst Lange, şirketin açıklamasında: “STEP UP’tan elde edilen sonuçlar, Wegovy ile zaten sağlanmış sağlık faydalarına ek olarak, semaglutidin obezite tedavisi için klinik profilini daha da güçlendirmek için önemli veriler sunuyor,” dedi. Şirket, obezite ve tip 2 diyabet hastalarına yönelik olarak 7.2 miligram dozu test ettikleri STEP UP T2D denemesinin sonuçlarını da yakında açıklayacak. Her şey plana uygun giderse, semaglutidin, Novo Nordisk için zirvede bir obezite ve diyabet tedavisi olarak raf ömrünün uzaması muhtemeldir, diğer şirketler kendi ilaç adaylarıyla hızla yaklaşırken bile. Ancak, en yüksek doz versiyonu bile sert rekabetle karşılaşması bekleniyor.

Geçen yılın sonunda açıklanan bir başa baş denemede, Eli Lilly’nin mevcut ilacı tirzepatid (diyabet ilacı Mounjaro ve obezite tedavisi Zepbound’un etkin maddesi) Wegovy’den daha iyi performans gösterdi ve %20.2 ortalama vücut ağırlığı kaybı ile %13.7 oranında kayıpla karşılaştırıldı. Geliştirilmekte olan diğer obezite ilaçları da erken aşamada, ancak umut verici sonuçlar göstermiştir ve bu sonuçlar tirzepatid ve semaglutidi gölgede bırakabilir.

Fiyat da başka bir düşünce. Şu anda daha düşük doz formülasyonları birkaç yıldır piyasada olan semaglutid, yüksek liste fiyatları (ayda yaklaşık $1,000) nedeniyle hem halkı hem de yasa koyucuları kızdırmıştır. Bu hafta federal hükümet, Medicare kapsamında, yeni başlatılan ilaç müzakere programı için Ozempik ve Wegovy’yi bir sonraki raund için planladığını açıkladı (herhangi bir potansiyel kesinti ise 2027’ye kadar yürürlüğe girmeyecek). Daha yüksek dozda semaglutid obezite tedavisinde daha etkili olabilir, ancak muhtemelen şirketin ilacı bugünkü versiyonlarla benzer fiyatta veya daha yüksek fiyatta satmasına olanak tanıyacaktır.

Obezite tedavisinin geleceği parlak görünüyor, ancak maliyeti de yüksek olacak gibi.