Köpek Artriti Tedavisinde Kriz: Ciddi ve Ölümcül Yan Etkiler Ortaya Çıktı!

Köpekler için popüler bir artrit ilacı, düşündüğümüzden daha riskli olabilir. Bu hafta, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Librela adlı yeni onaylanan ilaç ile ilgili ciddi yan etkilerin ve ölümlerin ortaya çıktığını bildirdi.

FDA’nın Veterinerlik Merkezi, Pazartesi günü veterinerlere gönderdiği bir mektupta Librela ile ilgili incelemelerinin sonuçlarını açıkladı. FDA, kullanımı ile bağlantılı olarak nöbet ve kas fonksiyonunda kayıplar dahil olmak üzere birçok ciddi yan etkiler ve birkaç köpeğin bu komplikasyonlar nedeniyle öldüğünü veya öldürüldüğünü belirledi. Bu durum karşısında, ajans ilaç üreticisinin etiketlerinde bu olası yan etkilere yer vermesini öneriyor ve veterinerlere ve halka Librela’nın kullanımı ile ilgili olumsuz olayları bildirmelerini tavsiye ediyor.

Librela’nın aktif bileşeni, Zoetis tarafından geliştirilen bedinvetmab adı verilen laboratuvar yapımı bir antikordur. 2023 yılında FDA, köpeklerde osteoartrit tedavisi için Librela’yı onayladı. Aylık enjeksiyonla verilen ilaç, ağrı düzenlemesinde rol oynayan ve NGF olarak bilinen bir proteini hedefler ve onu inhibe eder. Yüksek NGF seviyeleri, osteoartritli köpeklerde yaygın olarak gözlemlenir. Librela, köpekler için onaylanan ilk monoklonal antikor bazlı ilaç ve evcil hayvanlar için onaylanan ikinci ilaç olmuştur.

Onaylandığı dönemde, Librela ile ilgili en yaygın yan etkiler arasında belirli enfeksiyonlar (İYE’ler, bakteriyel deri enfeksiyonları), döküntü, kusma ve kilo kaybı yer alıyordu. Diğer onaylanmış ilaçlar gibi, FDA da Librela’nın kullanımı sonrası hastalar ve doktorlar tarafından bildirilen advers olayları izlemektedir. Bazı köpek sahipleri, hayvanlarının Librela kullanmaya başladıktan sonra çok ciddi, hatta ölümcül semptomlar yaşadığını bildirmiştir.

FDA’ya göre, Mart 2024 itibariyle Librela ile ilgili 3,674 advers olay bildirimi yapılmıştır. Bu olumsuz etkiler, osteoartrit için yaygın bir risk faktörü olan yaş nedeniyle daha çok yaşlı köpeklerde görülmüştür. FDA, halihazırda ilacın etiketinde potansiyel yan etki olarak yer almayan birçok ciddi advers etki belirlemiştir. Bunlar arasında ataksi (zayıf kas kontrolü), nöbetler, ishal ve felç bulunmaktadır. Bazı durumlarda köpekler, bu ciddi olaylar geliştikten kısa bir süre sonra ölmüş veya öldürülmüştür.

Örneğin, bir vaka raporunda, 10 yaşındaki bir Büyük Pirene köpeği, Librela aldıktan bir saat sonra ataksi geliştiriyor. Bir gün içinde köpek, idrar tutamama ve arka bacaklarda aksama geliştirmiş ve bu durum ön bacaklarına kadar yayılmış. İki gün içinde köpek felç olmuş ve dört gün sonra ölmüştür.

FDA, bu olayların henüz kesin olarak Librela ile ilişkilendirilmediğinin altını çizerken aynı zamanda, Zoetis tarafından ortaya atılan, ilaçla ilgili çok sayıda bildirimin sadece sosyal medyadaki olumsuz tanıtımlar nedeniyle ortaya çıktığı iddiasını reddetmiştir.

“Olayları bildiren vakaların Librela ile ilişkili olmadığına dair herhangi bir kanıt bulunmamaktadır,” diye yazdı FDA, bu raporların incelemesinde.

Zoetis de FDA mektubu sonrası bir açıklama yaptı. Şirket, bazı medya platformlarının FDA iletişimini “uyarı” olarak yanlış yansıttığını ve bunun aslında veterinerleri ve halkı bilgilendirmeyi amaçlayan bir “bilgilendirme güncellemesi” olduğunu savundu. Şirket ayrıca, Avrupa Birliği’nden elde edilen verilere dayanarak, Librela ile ilişkilendirilen herhangi bir yan etkinin muhtemelen nadir olacağını belirtti.

“Librela’nın güvenliği ve etkinliği konusundaki güvenimizi sürdürüyoruz ve köpeklerin daha az ağrı ve daha fazla hareketlilikle yaşamalarına yardımcı olmak için veterinerleri ve evcil hayvan sahiplerini desteklemeye kararlıyız,” dedi şirket açıklamasında.

Bu ciddi yan etkileri doğrulamak için daha fazla zaman ve araştırma gerekecektir. Ancak bu arada, FDA, Zoetis’in Librela’nın etiket bilgilerini bu potansiyel advers olayları içerecek şekilde güncellemesini önermeye devam etmektedir (Veterinerlik Merkezi güvenlikle ilgili etiket değişikliklerini zorunlu kılamaz).

Zoetis, ilacının arkasında dursa da, FDA ile olası etiket değişikliklerini görüştüğünü belirtti. FDA ayrıca köpek sahiplerini ve veterinerleri ilacın kullanımıyla ilişkili her türlü advers olayı bildirmeye devam etmeleri konusunda uyarıyor.