Popüler Kilo Verme İlacı Zepbound, Uyku Apnesi Tedavisi İçin FDA Onayı Aldı
Apne sorunu yaşayan birçok kişi artık daha rahat uyumalarına yardımcı olacak yeni bir seçeneğe sahip olacak. Bu ay, Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Eli Lilly’nin obezite ilacı Zepbound’un onayını genişleterek, uyku apnesi için de kullanımı onayladı.
Cuma günü FDA, Zepbound’un obeziteye sahip yetişkinlerde orta ve şiddetli obstrüktif uyku apnesi tedavisinde kullanılmasını resmen onayladı. İki büyük ölçekli klinik denemede, ilaç hem kilo kaybına yardımcı oldu hem de apne semptomlarını azalttı. Zepbound, Amerika’da yaklaşık %12 kişiyi etkileyen obstrüktif uyku apnesi için onaylanmış ilk reçeteli ilaç oldu.
Apne, uyku sırasında vücudumuz geçici olarak solunumu durdurduğunda ortaya çıkar. Bu durum, beynin kişiyi hafifçe uyandırarak yeniden nefes almasını sağlamasına yol açar ve kişi tekrar uykuya daldığında döngü yeniden başlar. Kişinin apnesi ne kadar şiddetliyse, bir gecede durdurulmuş veya azalmış solunum bölümleri o kadar sık gerçekleşir (her zaman apne ile ilişkilendirilmese de, horlama uyku sırasında daralmış hava yollarının bir işaretidir). Obstrüktif uyku apnesi ya da OSA, hava yolu kaslarının fiziksel tıkanmasından kaynaklanır ve en yaygın apne türüdür.
OSA için birçok risk faktörü olsa da, obezite özellikle büyük bir katkıda bulunan olarak bilinir. Zepbound’un etkin maddesi tirzepatide, obezite tedavisinde oldukça etkili olduğunu kanıtlamıştır ve insanlar denemelerde %20’ye kadar kilo kaybetmiştir. Bu nedenle Eli Lilly, ilacın apneyi de etkili bir şekilde tedavi edip edemeyeceğini test etmek istedi.
Her iki denemede de, tirzepatide beklenildiği gibi bir plaseboya göre üstün performans sergiledi. İnsanlar vücut ağırlıklarının %18 ila %20’si arasında kilo kaybetti. Ortalama olarak, ilaç apne epizodlarının sıklığını üçte iki oranında azalttı ve katılımcılar saatte yaklaşık 30 daha az epizod yaşadı. Bir yıl sonra, tirzepatide alan kişilerin %50’si herhangi bir semptomdan kurtulmuştu.
“Bugünün onayı, belirli obstrüktif uyku apneli hastalar için ilk ilaç tedavi seçeneğini işaret ediyor” dedi FDA’nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi’nde Pnömoloji, Alerji ve Kritik Bakım Bölümü Direktörü Sally Seymour, FDA’nın onayını açıklayan bir bildiride. “Bu, obstrüktif uyku apnesi olan hastalar için büyük bir ilerleme.”
CPAP’ın Ötesinde: Geleceğin Uyku Apnesi Tedavileri Gece Sağlığını Devrim Yaratabilir
Apne için halihazırda oldukça etkili diğer tedaviler de mevcut, özellikle sürekli pozitif hava yolu basıncı (CPAP) makineleri. Bu nedenle, CPAP birçok kişi için, özellikle obez olmayan apneli hastalar için bir altın standart seçeneği olmaya devam edecek. Ancak CPAP makineleri gece boyunca günlük kullanım gerektiriyor ve bazı insanlar için uzun vadede tolere edilmesi zorlayıcı olabilir. Buna karşın, Zepbound kullanmak için gereken haftalık enjeksiyon, bazı uygun hastalar için çok daha uygun olabilir. Klinik deneylerde, hem Zepbound alan hem de CPAP kullanan insanlar, başka hiçbir grubun sağlamadığı oranda daha iyi sonuçlar elde etti—bu da kombine terapinin potansiyel faydalarına işaret ediyor.
Zepbound ve benzeri GLP-1 ilaçları tamamen zahmetsiz değil, tabi. En yaygın yan etkileri arasında kusma, ishal ve diğer mide-bağırsak semptomları yer alıyor. Ayrıca bu ilaçlar ucuz değil, aylık liste fiyatları 1,000 dolardan yüksek. Ancak onayın genişletilmesi, bazı insanların Zepbound için sigorta kapsamı elde etmelerini kolaylaştırabilir ve apne için daha fazla müdahalenin mevcut olması paha biçilmezdir. Bu yüzden, obezitede olduğu gibi, bu onay uyku apnesi tedavisi için yeni bir çağın kapılarını açabilir.
