Opioidsiz, Bağımlılıksız: FDA Onayıyla Onlarca Yıl Sonra İlk Yeni Ağrı Kesici!

Acil ağrı tedavisinde, ABD’deki doktorlar genellikle güçlü ağrı kesiciler olan ve bağımlılık ve aşırı doz gibi tehlikeli yan etkileri olan opioidleri reçete ederler. Ancak şimdi, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), umut verici bir alternatife onay verdi: yeni, opioid içermeyen bir ağrı kesici.

FDA, suzetrigine adı verilen ve ABD’de Journavx markası altında satılan yeni bir ilaç türüne, yetişkinlerde bağımlılık riski olmadan akut ağrıyı tedavi etmek üzere onay verdi. Suzetrigine, ajans tarafından onaylanan ilk yeni ağrı ilacı sınıfını ve bu türden onay alan ilk ilaç olarak dikkat çekiyor. Bu açıklama, FDA’nın dün yayınladığı bir bildiride belirtildiği gibi, daha güvenli ağrı yönetimi gelişiminde önemli bir kilometre taşını işaret ediyor.

“Bu, hem hastalar hem de doktorlar için inanılmaz bir gün. Artık etkili ağrı kesici bir tedavi sağlayan ve bağımlılık potansiyeli olmayan bir opioid dışı tedavi var,” dedi Vertex Akut Ağrı Yönlendirme Komitesi üyesi Jessica Oswald, Vertex tarafından yayımlanan bir açıklamada. Vertex Pharmaceuticals, onaylanan bu yeni ilacı geliştiren Boston merkezli biyoteknoloji şirketidir.

“JOURNAVX’in, ağrı yönetimini yeniden tanımlayabileceğine ve opioidler dışında çözümler için çaresizce ihtiyaç duyulan orta ve şiddetli ağrılar yaşayan insanlar için temel bir tedavi seçeneği haline gelebileceğine inanıyorum,” diye ekledi. 1999 yılından bu yana, yüzbinlerce Amerikalı opioid aşırı dozundan öldü. Buna rağmen, ABD’de doktorlar yalnızca 2023 yılında 125 milyon opioid reçetesi yazdı.

Opioidler, beyindeki reseptörleri aktive ederek ağrı sinyallerini engeller ve endorfinlerin—vücudun doğal ağrı kesicileri ve “iyi hissettirici” hormonlarının—salınımına neden olur. Bu yüzden bağımlılık riski taşırlar. Suzetrigine ise, ağrıyı algılayan nöronların sodyum kanallarını seçici olarak engelleyerek ağrı sinyalinin beyne ulaşmasını önler ve opioid benzeri “yüksek” hissi vermez. Vertex açıklamasına göre, “etkili” ve “iyi tolere edilen” bir ilaç olarak tanımlanmıştır.

“Şu anda tüm kanıtlar bunun hiçbir bağımlılık potansiyeli taşımadığını gösteriyor,” dedi Cleveland Klinik’teki Nöroloji Enstitüsü’nden Richard Rosenquist, NBC News tarafından bildirildiğine göre. “Bağımlılık potansiyeli açısından Tylenol veya ibuprofenden farkı yok.”

2023’te ameliyat sonrası ilacı denemek üzere katıldığı klinik denemede, Terp Vairin Nature dergisine, ilacı aldıktan sonra “çok net hissettiğini” ve opioid ilaçlarla ilişkilendirilen uyuklama veya bulantı gibi yan etkileri yaşamadığını söyledi.

“Bugünün onayı tarihi bir dönüm noktası,” dedi Vertex CEO’su ve başkanı Reshma Kewalramani, Vertex açıklamasında. “Acil ağrı yönetiminin paradigmasını değiştirme ve yeni bir bakım standardı oluşturma fırsatımız var.”

Bununla birlikte, ilacın yüksek maliyeti göz önüne alındığında—50 miligramlık bir hap için 15,50 dolar—, suzetriginin tıbbî potansiyelinin yanında yaygın bir opioid alternatifi olup olmayacağı henüz belli değil.